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Akkodis group

QA Specialist - Medical Devices

Akkodis group, Raleigh, North Carolina, United States

Save Job

Overview

Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di 40.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC. Akkodis vanta un’esperienza quarantennale e un forte know-how in settori tecnologici chiave come la mobilità, i servizi software e tecnologici, la robotica, i test, le simulazioni, la sicurezza dei dati, l\'intelligenza artificiale e l\'analisi dei dati. La

divisione Medical Devices and Wearables

fornisce supporto ai nostri clienti del comparto in tutte le fasi del processo di progettazione, sviluppo e messa in produzione dei prodotti dei nostri clienti. Elevato livello di competenza tecnica, curiosità e grinta sono il giusto mix per unirsi al nostro team. Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di: QA Specialist - Medical Devices Entra a far parte della nostra divisione Medical Devices, la nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permette di avere una visione a 360° sul nostro perimetro. Quale sarà il tuo contributo in Akkodis? Questo ruolo prevede la

gestione del Sistema di Gestione della Qualità (QMS) , garantendo la

conformità agli standard normativi

e guidando

iniziative di miglioramento continuo

con un focus principale sulle fasi di progettazione e sviluppo. In particolar modo ti occuperai di: Qualità della Progettazione e Sviluppo : AssicurarSi che tutte le attività di progettazione e sviluppo siano conformi agli standard ISO 13485, FDA 21 CFR Parte 820 e MDR 2017/745/UE. Design Reviews : Condurre e supervisionare le revisioni di progettazione per garantire la qualità del prodotto e la conformità durante l\'intero ciclo di vita dello sviluppo. Documentazione : Supervisionare la creazione e manutenzione della documentazione relativa alla progettazione e allo sviluppo, inclusi i DHF ed i file tecnici. Sistema di Gestione della Qualità : Implementare e mantenere un QMS conforme a ISO 13485, adattato ai processi di progettazione e sviluppo. Supportare le attività del QMS all\'interno dei siti e a livello globale , facendo parte del team di audit interni e supportando audit di certificazione da parte di clienti ed esterni presso il sito. Miglioramento Continuo : Guidare iniziative di miglioramento continuo per la qualità del prodotto e l\'efficienza dei processi nelle fasi di progettazione e sviluppo. Coordinare le non conformità

per garantire una rapida risoluzione e guidare il

processo CAPA . Hai una

Laurea Magistrale in Ingegneria, Life Sciences

(o discipline affini) ed

almeno 2 anni di esperienza

in

QA, con focus su CAPA/NC/gestione dei reclami nel settore dei dispositivi medici o farmaceutico? Potrai entrare nel team Medical Devices, seguire progetti diversi e conoscere varie realtà lavorando in

trasferta sul territorio ! About you Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita: Laurea magistrale

in Ingegneria, Scienze della Vita o un campo correlato. Minimo 2 anni di esperienza in QA , con focus su CAPA/NC/gestione dei reclami nel settore dei dispositivi medici o farmaceutico. Eccellenti capacità di comunicazione

verbale e scritta,

capacità di ascolto . Orientamento alla soluzione e atteggiamento di miglioramento continuo E2E . Giudizio solido e alto livello di integrità ed etica . Competenze tecniche, analitiche, investigative e decisionali . Capacità di affrontare situazioni stressanti, stabilire priorità e essere flessibili . Offerta Tempo Indeterminato Cosa troverai in Akkodis? Un percorso di carrierastrutturato e personalizzato , con possibilità di crescita verticale e trasversale Ti supporteremo grazie ai nostri piani di formazione,

ad una performance review annuale , ad un affiancamento

nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a follow-upconfigure Manageriali e HR

Business Partner Avrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits Location Milano / ibrido

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