Allergan
Ingénieur Assurance Qualité Opérationnel H/F
Allergan, Los Angeles, California, United States, 90079
Description de l'entreprise
La mission d’AbbVie est de découvrir et produire des médicaments innovants qui apportent des solutions aux problèmes graves de santé d’aujourd’hui tout en relevant les défis médicaux de demain . Nous cherchons à transformer la vie des personnes dans plusieurs domaines thérapeutiques clés comme l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences, l’ophtalmologie, la virologie, en plus des produits et services relevant de notre portefeuille Allergan Aesthetics. Nous sommes fiers d’être une entreprise Great Place to Work .
Description du poste Ce qu’il faut savoir de nous: Rejoignez-nousen intégrant le 3ème laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance entre lac et montagnes! Leader de l’esthétique médicale, Allergan, filiale du Groupe AbbVie, développe et fabrique des produits injectables stériles à base d’acide hyaluronique, pour le traitement esthétique du visage, contribuant ainsi au bien-être des patients. Notre ambition ? Offrir le meilleur de l'innovation du marché de la médecine esthétique. Dans le cadre d’un remplacement, nous recrutons pour notre département Qualité, basé dans notre centre d'excellence pour la médecine esthétique à Annecy, Haute-Savoie : Un(e) Ingénieur Assurance Qualité Opérationnel
en CDD (4 mois avec possibilité que la mission soit prolongée) Cette mission conviendra à toute personne désirant évoluer au sein d’une organisation multiculturelle alliant agilité, engagement et rapidité d’action. Vous nous apportez votre capacité à: Réaliser des analyses de risques process: application de la méthodologie FMEA pour les analyses de risques du procédé de fabrication, mise à jour de la documentation: FMEA et rapport de risques, définition et documentation des stratégies Garantir la performance des processus en veillant à l’application et au fonctionnement du système qualité sur le terrain dans tous les services de l’entreprise Participer à la diffusion de la politique et la culture qualité dans l’entreprise Appliquer un processus de gestion des CAPA et de gestion des non-conformités relatives au produit, processus et système qualité Être moteur dans la mise en place et le maintien de nouvelles initiatives / nouveaux projets d’amélioration des lignes de productiondans toutes les dimensions de la performance (QDCSM) Animer des investigations relatives aux produits et aux processus Assurer un support technique dans le cadre de recherche de cause de non-conformités, CAPA, OOS, OOT, projets, et mettre en œuvre les actions correspondantes Animer ou coordonner les changements (change control) dans son secteur et piloter son encours et s’assurer de la formation des collaborateurs au système de gestion des change control et validation Assurer le suivi de la performance des processus qualité (création, suivi d'indicateurs) Réaliser des audits terrains et s'assurer du respect des bonnes pratiques
Qualifications Vous possédez des atouts pour nous rejoindre: Une formation supérieure Bac + 5 de type Master, Ecole d’ingénieur ou pharmacie Une expérience de minimum 3 ans dans un environnement industriel du dispositif médical et/ou pharmaceutique et / ou Cosmétique Connaissances des exigences Réglementaires La connaissance de la norme ISO 14971 Une expérience en gestion de projet Une sensibilité aux normes (ISO 13485, 21CFR Part 820 ou GMP/ 21CFR part 211) La pratique de l’anglais technique (participation à des conférences téléphoniques en anglais et rédaction de documents) Une capacité d’écoute, d’analyse et de synthèse Une aptitude à communiquer à l’écrit comme à l’oral et à vous montrer assertif & force de proposition Le sens du travail en équipe et des responsabilités Aptitude à la rédaction de documents techniques Adaptabilité / polyvalence / ouvert au changement
Informations supplémentaires AbbVie est un employeur garantissant l'égalité des chances et s'engage à agir avec intégrité, à stimuler l'innovation, à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant l'égalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.
#J-18808-Ljbffr
Description du poste Ce qu’il faut savoir de nous: Rejoignez-nousen intégrant le 3ème laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance entre lac et montagnes! Leader de l’esthétique médicale, Allergan, filiale du Groupe AbbVie, développe et fabrique des produits injectables stériles à base d’acide hyaluronique, pour le traitement esthétique du visage, contribuant ainsi au bien-être des patients. Notre ambition ? Offrir le meilleur de l'innovation du marché de la médecine esthétique. Dans le cadre d’un remplacement, nous recrutons pour notre département Qualité, basé dans notre centre d'excellence pour la médecine esthétique à Annecy, Haute-Savoie : Un(e) Ingénieur Assurance Qualité Opérationnel
en CDD (4 mois avec possibilité que la mission soit prolongée) Cette mission conviendra à toute personne désirant évoluer au sein d’une organisation multiculturelle alliant agilité, engagement et rapidité d’action. Vous nous apportez votre capacité à: Réaliser des analyses de risques process: application de la méthodologie FMEA pour les analyses de risques du procédé de fabrication, mise à jour de la documentation: FMEA et rapport de risques, définition et documentation des stratégies Garantir la performance des processus en veillant à l’application et au fonctionnement du système qualité sur le terrain dans tous les services de l’entreprise Participer à la diffusion de la politique et la culture qualité dans l’entreprise Appliquer un processus de gestion des CAPA et de gestion des non-conformités relatives au produit, processus et système qualité Être moteur dans la mise en place et le maintien de nouvelles initiatives / nouveaux projets d’amélioration des lignes de productiondans toutes les dimensions de la performance (QDCSM) Animer des investigations relatives aux produits et aux processus Assurer un support technique dans le cadre de recherche de cause de non-conformités, CAPA, OOS, OOT, projets, et mettre en œuvre les actions correspondantes Animer ou coordonner les changements (change control) dans son secteur et piloter son encours et s’assurer de la formation des collaborateurs au système de gestion des change control et validation Assurer le suivi de la performance des processus qualité (création, suivi d'indicateurs) Réaliser des audits terrains et s'assurer du respect des bonnes pratiques
Qualifications Vous possédez des atouts pour nous rejoindre: Une formation supérieure Bac + 5 de type Master, Ecole d’ingénieur ou pharmacie Une expérience de minimum 3 ans dans un environnement industriel du dispositif médical et/ou pharmaceutique et / ou Cosmétique Connaissances des exigences Réglementaires La connaissance de la norme ISO 14971 Une expérience en gestion de projet Une sensibilité aux normes (ISO 13485, 21CFR Part 820 ou GMP/ 21CFR part 211) La pratique de l’anglais technique (participation à des conférences téléphoniques en anglais et rédaction de documents) Une capacité d’écoute, d’analyse et de synthèse Une aptitude à communiquer à l’écrit comme à l’oral et à vous montrer assertif & force de proposition Le sens du travail en équipe et des responsabilités Aptitude à la rédaction de documents techniques Adaptabilité / polyvalence / ouvert au changement
Informations supplémentaires AbbVie est un employeur garantissant l'égalité des chances et s'engage à agir avec intégrité, à stimuler l'innovation, à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant l'égalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.
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