Laboratoires Gilbert Maroc
RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE ENVIRONNEMENT STÉRILITÉ H/F
Laboratoires Gilbert Maroc, Chicago, Illinois, United States
Overview
RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE ENVIRONNEMENT STÉRILITÉ H/F – Laboratoires Gilbert Maroc Type de contrat : CDI Lieu de travail : HEROUVILLE SAINT CLAIR Statut : CADRE Rémunération : SELON PROFIL ET EXPERIENCE Prise de poste : DES QUE POSSIBLE Détail du poste
Rejoindre le groupe Gilbert, c’est intégrer un collectif de près de 1.000 collaborateurs, un groupe familial et normand, engagé à proposer des solutions de santé respectueuses de l’humain et de son environnement. Le poste est basé sur l'un de nos sites à Hérouville Saint Clair, proche de Caen et de la mer. En rejoignant l’aventure Gilbert, vous prenez part à diverses actions environnementales, solidaires et humanitaires. Vous serez rattaché(e) au Responsable Qualité Opérationnelle & Contrôle Qualité et serez garant(e) de la conformité des procédés aseptiques selon les normes en vigueur (BPF, ISO 13485 et normes ISO associées). Vos Missions
Manager une équipe de techniciens environnement et de préleveurs Mettre en œuvre le plan d’assurance de stérilité (en lien avec l’annexe 1 et l’ISO 13408-1) afin de maîtriser la contamination sur les sites de production (CCS) Gestion des non-conformités sur l’environnement des ZAC, des utilités propres et sur l’assurance de stérilité Participation aux audits et inspections Animation d’audits, d’analyses de risque et de résolutions de problèmes Participation aux projets des sites en lien avec les activités aseptiques Apporter une expertise sur les pratiques aseptiques et un support aux équipes opérationnelles Profil
Formation Bac+5 orientée microbiologie et/ou qualité. Première expérience dans un poste similaire dans le management de la qualité en environnement stérile, idéalement dans les domaines pharmaceutiques et dispositifs médicaux. Expertise en microbiologie, bonnes aptitudes relationnelles, organisationnelles et capacité d’analyse dans la gestion des dossiers. Connaissances des analyses de risques type AMDEC. Autonomie dans la gestion des dossiers avec rigueur et méthodologie; aptitude à travailler en équipe et à animer des réunions ou groupes de travail. Connaissances des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des normes ISO et des bonnes pratiques documentaires. Bonnes connaissances des outils informatiques (pack Office: Word, Excel, PowerPoint) et utilisation courante d’un ERP. Anglais niveau intermédiaire. Postuler à cette offre
#J-18808-Ljbffr
RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE ENVIRONNEMENT STÉRILITÉ H/F – Laboratoires Gilbert Maroc Type de contrat : CDI Lieu de travail : HEROUVILLE SAINT CLAIR Statut : CADRE Rémunération : SELON PROFIL ET EXPERIENCE Prise de poste : DES QUE POSSIBLE Détail du poste
Rejoindre le groupe Gilbert, c’est intégrer un collectif de près de 1.000 collaborateurs, un groupe familial et normand, engagé à proposer des solutions de santé respectueuses de l’humain et de son environnement. Le poste est basé sur l'un de nos sites à Hérouville Saint Clair, proche de Caen et de la mer. En rejoignant l’aventure Gilbert, vous prenez part à diverses actions environnementales, solidaires et humanitaires. Vous serez rattaché(e) au Responsable Qualité Opérationnelle & Contrôle Qualité et serez garant(e) de la conformité des procédés aseptiques selon les normes en vigueur (BPF, ISO 13485 et normes ISO associées). Vos Missions
Manager une équipe de techniciens environnement et de préleveurs Mettre en œuvre le plan d’assurance de stérilité (en lien avec l’annexe 1 et l’ISO 13408-1) afin de maîtriser la contamination sur les sites de production (CCS) Gestion des non-conformités sur l’environnement des ZAC, des utilités propres et sur l’assurance de stérilité Participation aux audits et inspections Animation d’audits, d’analyses de risque et de résolutions de problèmes Participation aux projets des sites en lien avec les activités aseptiques Apporter une expertise sur les pratiques aseptiques et un support aux équipes opérationnelles Profil
Formation Bac+5 orientée microbiologie et/ou qualité. Première expérience dans un poste similaire dans le management de la qualité en environnement stérile, idéalement dans les domaines pharmaceutiques et dispositifs médicaux. Expertise en microbiologie, bonnes aptitudes relationnelles, organisationnelles et capacité d’analyse dans la gestion des dossiers. Connaissances des analyses de risques type AMDEC. Autonomie dans la gestion des dossiers avec rigueur et méthodologie; aptitude à travailler en équipe et à animer des réunions ou groupes de travail. Connaissances des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des normes ISO et des bonnes pratiques documentaires. Bonnes connaissances des outils informatiques (pack Office: Word, Excel, PowerPoint) et utilisation courante d’un ERP. Anglais niveau intermédiaire. Postuler à cette offre
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