Sandoz International GmbH
Mitarbeiter (m/w/d) GMP Dokumentation
Sandoz International GmbH, Germantown, Ohio, United States
Verantwortlichkeiten
Zuständig für die Prüfung der Herstellprotokolle inkl. der korrekten Materialbuchungen (Gutmenge/Verbräuche)
Zuständig für die Produktionsfreigabe an den Linien
Zuständig für den korrekten Probenzug Fertigware inkl. LIMS Aufträge
Unterstützung bei der Abarbeitung der Fertigungsaufträge z.B. MES, SAP
Zuständig für die korrekten BTM‑Buchungen inkl. Buchungen, die im Rahmen der Versandbereitstellung notwendig sind
Unterstützung des BTM‑Verantwortlichen bei der BTM‑Abfallvernichtung
Zuständig für die zeitnahe Erstellung von erforderlichen Abweichungen bei der Prüfung der Herstellprotokolle
Selbständiges Bearbeiten von Abweichungen
Unterstützung bei Prozessverbesserungen/-optimierungen (LEAN/Operational Excellence)
Das bringen Sie mit:
Gute Kenntnisse von GxP-Regelwerken und Richtlinien
Gute Kenntnisse im Umgang mit Produktions-Standardsoftware (MES, SAP, MS‑Office)
Mehrjährige Erfahrung im Produktionsumfeld
Qualitätsfokus sowie sorgfältiger Arbeitsstil
Teamfähigkeit und Zuverlässigkeit
Gute Kommunikationsfähigkeit
Gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Bereitschaft zur Schichtarbeit (2‑Schicht) erforderlich
Polizeiliches Führungszeugnis
Das erhalten Sie: Bei Sandoz stehen die Mitarbeitenden und die individuelle Weiterentwicklung an erster Stelle. Sie erhalten Zugriff auf Coursera, eine der weltweit führenden Plattformen für Lernangebote sowie zahlreiche zusätzliche Weiterbildungsangebote. Dabei stehen Ihnen mehr als 200.000 Lernvideos und über 5.000 Kurse zur Verfügung.
Wir bieten weitere umfangreiche Mitarbeiterbenefits an, z. B.:
30 Tage Urlaub pro Jahr
Urlaubsgeld
Unternehmensprämien zu unterschiedlichen Anlässen (bspw. Dienstjubiläen, Eheschließungen, etc.)
Betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
Weitere Benefits wie bspw. Job‑Rad
Warum Sandoz? Generika und Biosimilars bilden das Fundament der globalen Pharmaindustrie. Sandoz, ein führender Akteur in diesem Bereich, stellte im Jahr 2024 mehr als 900 Millionen Patientenbehandlungen in über 100 Ländern bereit. Während wir stolz auf diese Leistung sind, haben wir den ehrgeizigen Anspruch, noch mehr zu bewirken!
Mit Investitionen in neue Entwicklungskapazitäten, hochmoderne Produktionsstätten, neue Akquisitionen und Partnerschaften haben wir die Möglichkeit, die Zukunft von Sandoz zu gestalten und mehr Patient*innen den Zugang zu preisgünstigen und hochwertigen Arzneimitteln zu ermöglichen - und das nachhaltig.
Unser Erfolg wird durch eine offene, kollaborative Unternehmenskultur getragen, die von unseren talentierten und ambitionierten Kolleginnen und Kollegen geprägt ist. Sie bringen ihre Fähigkeiten ein und profitieren von einem dynamischen und partnerschaftlichen Arbeitsumfeld mit bedeutungsvollen, flexiblen Hybrid‑Karrieren. Vielfalt wird bei uns geschätzt, und persönliche Weiterentwicklung aktiv gefördert!
Werden Sie Teil unseres Teams!
Engagement für Vielfalt und Inklusion: Sandoz setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patient*innen und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentativ sind.
Einstellungsentscheidungen basieren alleine auf der Qualifikation für die Position, unabhängig von Geschlecht, ethnischer Herkunft, Religion, sexueller Orientierung, Alter oder Behinderung.
Das Gesetz sieht für schwerbehinderte/gleichgestellte Bewerber*innen die Möglichkeit vor, die lokale SBV in dem Bewerbungsprozess einzubinden. Sollte dies Ihrem Wunsch entsprechen, teilen Sie es uns bitte im Vorfeld als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit.
#J-18808-Ljbffr
Zuständig für die Prüfung der Herstellprotokolle inkl. der korrekten Materialbuchungen (Gutmenge/Verbräuche)
Zuständig für die Produktionsfreigabe an den Linien
Zuständig für den korrekten Probenzug Fertigware inkl. LIMS Aufträge
Unterstützung bei der Abarbeitung der Fertigungsaufträge z.B. MES, SAP
Zuständig für die korrekten BTM‑Buchungen inkl. Buchungen, die im Rahmen der Versandbereitstellung notwendig sind
Unterstützung des BTM‑Verantwortlichen bei der BTM‑Abfallvernichtung
Zuständig für die zeitnahe Erstellung von erforderlichen Abweichungen bei der Prüfung der Herstellprotokolle
Selbständiges Bearbeiten von Abweichungen
Unterstützung bei Prozessverbesserungen/-optimierungen (LEAN/Operational Excellence)
Das bringen Sie mit:
Gute Kenntnisse von GxP-Regelwerken und Richtlinien
Gute Kenntnisse im Umgang mit Produktions-Standardsoftware (MES, SAP, MS‑Office)
Mehrjährige Erfahrung im Produktionsumfeld
Qualitätsfokus sowie sorgfältiger Arbeitsstil
Teamfähigkeit und Zuverlässigkeit
Gute Kommunikationsfähigkeit
Gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Bereitschaft zur Schichtarbeit (2‑Schicht) erforderlich
Polizeiliches Führungszeugnis
Das erhalten Sie: Bei Sandoz stehen die Mitarbeitenden und die individuelle Weiterentwicklung an erster Stelle. Sie erhalten Zugriff auf Coursera, eine der weltweit führenden Plattformen für Lernangebote sowie zahlreiche zusätzliche Weiterbildungsangebote. Dabei stehen Ihnen mehr als 200.000 Lernvideos und über 5.000 Kurse zur Verfügung.
Wir bieten weitere umfangreiche Mitarbeiterbenefits an, z. B.:
30 Tage Urlaub pro Jahr
Urlaubsgeld
Unternehmensprämien zu unterschiedlichen Anlässen (bspw. Dienstjubiläen, Eheschließungen, etc.)
Betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
Weitere Benefits wie bspw. Job‑Rad
Warum Sandoz? Generika und Biosimilars bilden das Fundament der globalen Pharmaindustrie. Sandoz, ein führender Akteur in diesem Bereich, stellte im Jahr 2024 mehr als 900 Millionen Patientenbehandlungen in über 100 Ländern bereit. Während wir stolz auf diese Leistung sind, haben wir den ehrgeizigen Anspruch, noch mehr zu bewirken!
Mit Investitionen in neue Entwicklungskapazitäten, hochmoderne Produktionsstätten, neue Akquisitionen und Partnerschaften haben wir die Möglichkeit, die Zukunft von Sandoz zu gestalten und mehr Patient*innen den Zugang zu preisgünstigen und hochwertigen Arzneimitteln zu ermöglichen - und das nachhaltig.
Unser Erfolg wird durch eine offene, kollaborative Unternehmenskultur getragen, die von unseren talentierten und ambitionierten Kolleginnen und Kollegen geprägt ist. Sie bringen ihre Fähigkeiten ein und profitieren von einem dynamischen und partnerschaftlichen Arbeitsumfeld mit bedeutungsvollen, flexiblen Hybrid‑Karrieren. Vielfalt wird bei uns geschätzt, und persönliche Weiterentwicklung aktiv gefördert!
Werden Sie Teil unseres Teams!
Engagement für Vielfalt und Inklusion: Sandoz setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patient*innen und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentativ sind.
Einstellungsentscheidungen basieren alleine auf der Qualifikation für die Position, unabhängig von Geschlecht, ethnischer Herkunft, Religion, sexueller Orientierung, Alter oder Behinderung.
Das Gesetz sieht für schwerbehinderte/gleichgestellte Bewerber*innen die Möglichkeit vor, die lokale SBV in dem Bewerbungsprozess einzubinden. Sollte dies Ihrem Wunsch entsprechen, teilen Sie es uns bitte im Vorfeld als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit.
#J-18808-Ljbffr