Rentschler Biopharma Inc.
QA Manager (m/w/d) Technik und Automatisierung
Rentschler Biopharma Inc., Oklahoma City, Oklahoma, United States
QA Manager (m/w/d) Technik und Automatisierung page is loaded QA Manager (m/w/d) Technik und Automatisierung Bewerben locations Laupheim, Deutschland time type Vollzeit posted on Vor 3 Tagen ausgeschrieben job requisition id JR2298
Medizin vorantreiben, um Leben zu schützen. Gemeinsam. Dank vieler Jahrzehnte Erfahrung und unserer Leidenschaft für das, was wir tun, leisten wir einen essenziellen Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit von Biopharmazeutika, auch und gerade für Patienten mit seltenen und schweren Erkrankungen. RentschlerBiopharmaSE ist ein führendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO) und ausschließlich auf Kundenprojekte fokussiert. Wir bieten maßgeschneiderte Full-Service-Lösungen für die Bioprozessentwicklung und die Herstellung komplexer Biopharmazeutika. Als deutsches Familienunternehmen mit internationalem Footprint und globaler Reichweite verbinden wir Experten, Expertise und langjährige Erfahrung, um zusammen mit unseren Kunden beste Lösungen zu entwickeln. Rentschler Biopharma beschäftigtrund 1.400 Mitarbeiter und hat denHauptsitz in Laupheim, Deutschland, sowie einenStandort in Milford, MA, USA. Im Jahr 2024 haben wir uns dem Global Compact der Vereinten Nationen angeschlossen und unterstreichen damit unser Engagement für Nachhaltigkeit. Als unabhängiges Familienunternehmen leben wir nach dem Motto: Many hands, many minds – ONE TEAM! Ein offenes, respektvolles Miteinander prägt unsere Arbeitswelt, in der Qualitätsbewusstsein, Sorgfalt und Verantwortung an erster Stelle stehen. Denn bei aller Vielfalt unserer Talente im Rentschler Team verfolgen wir gemeinsam einen Zweck: Medizin voranzutreiben, um Leben zu schützen. Aufgaben und Verantwortlichkeiten
Sicherstellung der GMP-konformen Anwendung und Ausführung unserer Qualitätssysteme zur Herstellung biotechnologischer Wirkstoffe, mit besonderem Fokus auf die Bereiche Technik und Automatisierung innerhalb unseres Unternehmens
Überwachung, Genehmigung und Nachverfolgung von Änderungen, Ereignisse, Abweichungen und Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen in den Bereichen der Technik und Automatisierung
Prüfung von Risikobewertungen und Untersuchungen, sowie Bewertung der Maßnahmen sowie Unterstützung der Bearbeiter aus den Bereichen der Technik und Automatisierung bei der Erstellung aus Sicht der Qualitätssicherung
Prüfung und Freigabe von qualitätsrelevanten Dokumenten gemäß internen Vorgaben
Eigenständige Repräsentation der Qualitätssicherung in Besprechungen und Projekten, um die Einhaltung regulatorischer Vorgaben sicherzustellen, unternehmensweite Prozessverbesserungen zu fördern und Kundenanforderungen zu erfüllen
Teilnahme an Rundgängen als Vertreter der Qualitätssicherung in den technischen Bereichen
Mitwirkung bei der Entwicklung abteilungsinterner Prozesse sowie Unterstützung der Führungskräfte bei der Erreichung von Qualitätszielen und der Erstellung von Entscheidungsvorlagen
Das ist uns wichtig
Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften oder Naturwissenschaften mit Berufserfahrung im GMP-Umfeld, oder eine qualifizierte Berufsausbildung mit umfangreicher Berufserfahrung und zusätzlichen Qualifikationen im Qualitätsmanagement
Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Teamfähigkeit
Kenntnisse in der Prozessautomatisierung und Qualifizierung
Hohe Eigenverantwortung, sowie proaktive und kommunikative Fähigkeiten
Fähigkeit, übergreifende Qualitätsthemen selbstständig voranzutreiben
Gute EDV-Kenntnisse
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Darauf können Sie sich freuen
Teil eines Unternehmens zu sein, das einen Mehrwert bietet und Medikamente für schwerstkranke Patienten herstellt
Ansteckende Freude am Job sowie kollegiales Arbeitsumfeld mit Zusammenarbeit vor Ort
Zugang zu personalisierten Weiterbildungen
30 Tage Urlaub
Flexible Arbeitszeiten und Gleitzeitkonto
Gemeinsame Pausen in unserer Kantine
Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge
Team- und Unternehmensevents
Leasing von (E-)Bikes, E-Rollern und E-Scootern
Betriebseigene Kinderkrippe
Zukunftssichere Branche
Unbefristeter Arbeitsvertrag
#J-18808-Ljbffr
Medizin vorantreiben, um Leben zu schützen. Gemeinsam. Dank vieler Jahrzehnte Erfahrung und unserer Leidenschaft für das, was wir tun, leisten wir einen essenziellen Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit von Biopharmazeutika, auch und gerade für Patienten mit seltenen und schweren Erkrankungen. RentschlerBiopharmaSE ist ein führendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO) und ausschließlich auf Kundenprojekte fokussiert. Wir bieten maßgeschneiderte Full-Service-Lösungen für die Bioprozessentwicklung und die Herstellung komplexer Biopharmazeutika. Als deutsches Familienunternehmen mit internationalem Footprint und globaler Reichweite verbinden wir Experten, Expertise und langjährige Erfahrung, um zusammen mit unseren Kunden beste Lösungen zu entwickeln. Rentschler Biopharma beschäftigtrund 1.400 Mitarbeiter und hat denHauptsitz in Laupheim, Deutschland, sowie einenStandort in Milford, MA, USA. Im Jahr 2024 haben wir uns dem Global Compact der Vereinten Nationen angeschlossen und unterstreichen damit unser Engagement für Nachhaltigkeit. Als unabhängiges Familienunternehmen leben wir nach dem Motto: Many hands, many minds – ONE TEAM! Ein offenes, respektvolles Miteinander prägt unsere Arbeitswelt, in der Qualitätsbewusstsein, Sorgfalt und Verantwortung an erster Stelle stehen. Denn bei aller Vielfalt unserer Talente im Rentschler Team verfolgen wir gemeinsam einen Zweck: Medizin voranzutreiben, um Leben zu schützen. Aufgaben und Verantwortlichkeiten
Sicherstellung der GMP-konformen Anwendung und Ausführung unserer Qualitätssysteme zur Herstellung biotechnologischer Wirkstoffe, mit besonderem Fokus auf die Bereiche Technik und Automatisierung innerhalb unseres Unternehmens
Überwachung, Genehmigung und Nachverfolgung von Änderungen, Ereignisse, Abweichungen und Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen in den Bereichen der Technik und Automatisierung
Prüfung von Risikobewertungen und Untersuchungen, sowie Bewertung der Maßnahmen sowie Unterstützung der Bearbeiter aus den Bereichen der Technik und Automatisierung bei der Erstellung aus Sicht der Qualitätssicherung
Prüfung und Freigabe von qualitätsrelevanten Dokumenten gemäß internen Vorgaben
Eigenständige Repräsentation der Qualitätssicherung in Besprechungen und Projekten, um die Einhaltung regulatorischer Vorgaben sicherzustellen, unternehmensweite Prozessverbesserungen zu fördern und Kundenanforderungen zu erfüllen
Teilnahme an Rundgängen als Vertreter der Qualitätssicherung in den technischen Bereichen
Mitwirkung bei der Entwicklung abteilungsinterner Prozesse sowie Unterstützung der Führungskräfte bei der Erreichung von Qualitätszielen und der Erstellung von Entscheidungsvorlagen
Das ist uns wichtig
Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften oder Naturwissenschaften mit Berufserfahrung im GMP-Umfeld, oder eine qualifizierte Berufsausbildung mit umfangreicher Berufserfahrung und zusätzlichen Qualifikationen im Qualitätsmanagement
Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Teamfähigkeit
Kenntnisse in der Prozessautomatisierung und Qualifizierung
Hohe Eigenverantwortung, sowie proaktive und kommunikative Fähigkeiten
Fähigkeit, übergreifende Qualitätsthemen selbstständig voranzutreiben
Gute EDV-Kenntnisse
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Darauf können Sie sich freuen
Teil eines Unternehmens zu sein, das einen Mehrwert bietet und Medikamente für schwerstkranke Patienten herstellt
Ansteckende Freude am Job sowie kollegiales Arbeitsumfeld mit Zusammenarbeit vor Ort
Zugang zu personalisierten Weiterbildungen
30 Tage Urlaub
Flexible Arbeitszeiten und Gleitzeitkonto
Gemeinsame Pausen in unserer Kantine
Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge
Team- und Unternehmensevents
Leasing von (E-)Bikes, E-Rollern und E-Scootern
Betriebseigene Kinderkrippe
Zukunftssichere Branche
Unbefristeter Arbeitsvertrag
#J-18808-Ljbffr