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Takeda

Head of Quality Control and Microbiology (w/m/d)

Takeda, New Bremen, Ohio, United States

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Job Description Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als

Head of Quality Control, Associate Director (w/m/d).

Was du beitragen wirst:

Leitung der Abteilung Qualitätskontrolle (QQC) innerhalb der Quality Unit (QOB)

Aktive Mitgestaltung bei der Einführung und der Qualitätskontrolle neuer Produkte unter Berücksichtigung aktueller lokaler und globaler regulatorischer Anforderungen.

Initiierung und Förderung von Maßnahmen zur Automatisierung und Digitalisierung von Prozessen, mit dem Ziel, Effizienz, Transparenz und Compliance im Bereich der Qualitätskontrolle weiter zu stärken.

Sicherstellung der fristgerechten und ordnungsgemäßen Durchführung von Qualitätskontrollprüfungen aller Materialien nach geltenden Vorschriften der Pharmaindustrie sowie interner und externer Vorgaben

Wahrnehmung der Verantwortlichkeiten als Leiter der Qualitätskontrolle nach § 12 AMWHV entsprechend geltender LdQ (QP) Produktverantwortungsmatrix

Strategische Weiterentwicklung des Teams „Qualitätskontrolle“ durch gezielte Förderung einer offenen Lernkultur, individueller Entwicklungsmöglichkeiten sowie nachhaltiger Teambildung.

Gestaltung und Umsetzung einer zukunftsorientierten Organisationsstruktur, die auf Flexibilität, Innovationskraft und kontinuierlicher Verbesserung beruht, um den Anforderungen eines sich stetig wandelnden Umfelds optimal zu begegnen.

Pflege der GMP-Dokumente

Statusvergabe (Billigung oder Zurückweisung) für eingehende Materialien sowie Bulk- und Zwischenprodukte

Sicherstellung der steten Inspektionsbereitschaft des Verantwortungsbereiches.

Erstellung und Pflege in ihrem Aufgabenbereich betreffenden Standardarbeitsanweisungen

Kommunikation mit internen und externen Kunden

Over the above mentioned responsibilities, the supervisor may assign other equivalent tasks and duties that are in line with the employee’s background and abilities.

In dieser Position berichtest du an den Site Quality Head.

Was du zu Takeda mitbringst:

Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder Pharmazie (bevorzugt Diplom-Chemiker*in)

einschlägige Erfahrungen als Sachkundige Person oder Leiterin der Qualitätskontrolle in einem pharmazeutischen Unternehmen sowie im Umgang mit GMP-Richtlinien sowie den aktuellen Gesetzen und Verordnungen

sehr gute Kenntnisse von Qualitätssicherungssystemen und nationalen wie internationalen GxP-Regelwerken (EU/US)

Erfahrung in der Leitung, Motivation und Entwicklung von Teams, um Ziele effizient und erfolgreich zu erreichen. Betreuung und Unterstützung der Mitarbeitenden bei ihrer beruflichen Weiterentwicklung.

Erfahrung in analytischer Methodenentwicklung versierter Umgang mit den MS-Office-Applikationen

hohe Eigeninitiative, ausgeprägte organisatorische und kommunikative Fähigkeiten sowie Teamgeist

sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir dir bieten:

Attraktive Vergütung

Hybrides Arbeitsmodell

30 Urlaubstage

Betriebliche Altersversorgung

Fort- und Weiterbildungen

Fahrtkostenzuschuss

Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme

Subventionierte Kantine

Vertrauensarbeitszeit

Mitarbeiterrabatte

Erfolgsabhängiger Bonus

Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten

Aktienprogramm

Long-Term-Incentive-Plan

Berufsunfähigkeitsversicherung

Gruppenunfallversicherung

Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge

Globales Wellbeing-Programm

Mitarbeiteranerkennungsprogramm

Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden

Eltern-Kind-Büro

Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld

Über Uns: Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit für die Menschen und eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensverändernde Therapien in unseren therapeutischen und geschäftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzuchtungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe.

Der Produktionsstandort

Oranienburg

in der Metropolregion Berlin-Brandenburg ist der mitarbeiterstärkteste Takeda-Standort für die Herstellung fester Darreichungsformen (Kapseln und Tabletten). Am Standort befindet sich auch eine Pilotproduktion für klinische Entwicklungsprojekte. Die Arzneimittelproduktion in Oranienburg kann auf eine Tradition von mehr als 135 Jahren zurückblicken. Heute beliefern wir von Oranienburg aus über 65 Länder mit qualitativ hochwertigen Medikamenten. Takeda Oranienburg ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und mehrere Jahre in Folge mit dem unabhängigen Top Employer-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus.

Wie wir dich unterstützen werden: Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber*innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehoerigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstandes, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehoerigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstandes oder anderer gesetzlich geschuetzten Merkmale. Wenn du mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversitaet lebst, teile uns dies gerne mit, wenn du moechtest, damit wir dich whrend des Bewerbungsprozesses angemessene unterstuetzen können.

Make History. Change Futures. Locations

Oranienburg, Germany

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time

#J-18808-Ljbffr