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Labiana Health

Responsable de control de calidad

Labiana Health, Villa Espana Colonia, Texas, United States

Save Job

Responsable de Control de Calidad – Sector Farmacéutico Equipo a cargo:

Amplio equipo multidisciplinar de Control de Calidad (Fisicoquímico, Microbiología, Packaging, Muestreo y personal técnico y analista) Para ser considerado para una entrevista, por favor, asegúrese de que su solicitud se ajusta plenamente a las especificaciones del puesto que se encuentran a continuación. Misión del puesto Gestionar y coordinar el Departamento de Control de Calidad, asegurando el cumplimiento normativo y la eficiencia de los procesos, en colaboración con otros departamentos, para garantizar la calidad de los productos farmacéuticos. Principales responsabilidades Garantizar el cumplimiento de las

Normas de Correcta Fabricación (GMP) ,

GLP

y normativa europea aplicable. Asegurar la elaboración, aprobación, revisión y cumplimiento de los

procedimientos de Control de Calidad . Gestión integral del

sistema LIMS . Aprobación/rechazo de materias primas, materiales de acondicionamiento y productos en todas sus fases. Supervisión de análisis internos y externos, estudios de estabilidad, validaciones y cualificaciones. Investigación de

desviaciones, OOS, reclamaciones

y participación en auditorías e inspecciones. Coordinación con otros departamentos en validaciones, nuevos proyectos y soporte técnico. Gestión de stocks de materias primas y materiales (caducidades, reanálisis). Supervisión de controles ambientales, aguas y aires de planta. Gestión del mantenimiento, calibración y validación de equipos e instalaciones. Liderazgo, gestión y desarrollo del

equipo humano

del departamento (formación, motivación, seguimiento). Elaboración y control del

presupuesto del departamento . Velar por el cumplimiento de la normativa de

Seguridad, Higiene y Medio Ambiente . Perfil requerido Formación universitaria en

Ciencias de la Salud

(Farmacia, Química, Biología o similar). Experiencia consolidada en

Control de Calidad en industria farmacéutica . Conocimiento profundo de

GMP, GLP y normativa europea . Experiencia en

gestión de equipos , auditorías e inspecciones. Capacidad de liderazgo, organización y toma de decisiones. Valorable experiencia con

LIMS

y validaciones analíticas. Incorporación a una empresa del

sector farmacéutico en crecimiento . Puesto de alta responsabilidad y proyección. Entorno técnico, dinámico y colaborativo. Salario competitivo y beneficios sociales (seguro médico/comedor/idiomas y más)

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