Allergan
Ingénieur Qualification Validation CSV (Contrôle Qualité) H/F
Allergan, Los Angeles, California, United States, 90079
Description de l\'entreprise
La mission d’AbbVie est de découvrir et produire des médicaments innovants qui apportent des solutions aux problèmes graves de santé d’aujourd’hui tout en relevant les défis médicaux de demain. Nous cherchons à transformer la vie des personnes dans plusieurs domaines thérapeutiques clés comme l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences, l’ophtalmologie, la virologie, en plus des produits et services relevant de notre portefeuille Allergan Aesthetics. Nous sommes fiers d’être une entreprise Great Place to Work .
Description du poste Ce qu’il faut savoir de nous :
Rejoignez-nous en intégrant le 3ème laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance entre lac et montagnes!
Leader de l’esthétique médicale, Allergan, filiale du Groupe Abbvie, développe et fabrique des produits injectables stériles à base d’acide hyaluronique, pour le traitement esthétique du visage, contribuant ainsi au bien-être des patients.
Notre ambition ? Offrir le meilleur de l\'innovation du marché de la médecine esthétique.
Dans le cadre d’une création de poste, nous recrutons pour notre département Qualité, basé dans notre centre d\'excellence pour la médecine esthétique à Annecy, Haute-Savoie :
Un(e) Ingénieur Qualification Validation CSV en CDD (9 mois) à compter d’octobre 2025
Sous la responsabilité du Responsable Contrôle Qualité, vous réalisez l’intégration et la validation des systèmes informatisés (associés aux équipements) de laboratoire selon les processus définis en interne.
Vous participez à la sécurité au sein des laboratoires et garantissez l’atteinte des objectifs CQDSM (Coût, Qualité, Délais, Sécurité, Moyen).
Vous nous apportez votre capacité à :
Piloter l’activité de définition du besoin, rédaction cahier des charges (URS) pour tous les nouveaux équipements
Qualifier les équipements de laboratoire et les logiciels associés
Rédiger tous les livrables inhérents au processus de validation (Plan de validation, protocoles, rapports, évaluation du risque, fiche d’écart, matrice de traçabilité…)
Ouvrir, coordonner les changements et les actions liées au change control dans le système qualité en tant que change owner
Réviser les documents du système qualité (instructions de travail, documents d’enregistrements) relatifs à son activité et au processus en vigueur sur le site
Suivi et accompagnement des équipes suite à la mise en service de l’équipement
Garantir l’application des standards Abbvie et l’atteinte des objectifs SQCDM (Sécurité, Qualité, Coût, Délai, Moyen) concernant les équipements de laboratoire
Qualifications
De formation supérieure de type bac +5 (École d’ingénieur, Master, Pharmacie…)
Une expérience significative (de 3 à 5 ans) en Qualification / Validation de logiciels et d’équipements dans une industrie de type pharmaceutique / Dispositif Médical / Biotechnologie
Des connaissances en microbiologie et en chimie
Des connaissances en maîtrise des équipements de contrôle qualité
Des connaissances des exigences FDA et ISO pour les dispositifs médicaux ou dans une industrie similaire ainsi que des bonnes pratiques documentaires
La pratique de l’anglais courant (parlé et écrit)
De l’organisation
Être force de proposition
Une capacité à travailler en équipe
Une bonne communication avec différents spécialistes
De l’autonomie
De l’aisance rédactionnelle
Une aisance avec les outils informatiques
Informations supplémentaires AbbVie est un employeur garantissant l\'égalité des chances et s\'engage à agir avec intégrité, à stimuler l\'innovation, à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant l\'égalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.
#J-18808-Ljbffr
Description du poste Ce qu’il faut savoir de nous :
Rejoignez-nous en intégrant le 3ème laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance entre lac et montagnes!
Leader de l’esthétique médicale, Allergan, filiale du Groupe Abbvie, développe et fabrique des produits injectables stériles à base d’acide hyaluronique, pour le traitement esthétique du visage, contribuant ainsi au bien-être des patients.
Notre ambition ? Offrir le meilleur de l\'innovation du marché de la médecine esthétique.
Dans le cadre d’une création de poste, nous recrutons pour notre département Qualité, basé dans notre centre d\'excellence pour la médecine esthétique à Annecy, Haute-Savoie :
Un(e) Ingénieur Qualification Validation CSV en CDD (9 mois) à compter d’octobre 2025
Sous la responsabilité du Responsable Contrôle Qualité, vous réalisez l’intégration et la validation des systèmes informatisés (associés aux équipements) de laboratoire selon les processus définis en interne.
Vous participez à la sécurité au sein des laboratoires et garantissez l’atteinte des objectifs CQDSM (Coût, Qualité, Délais, Sécurité, Moyen).
Vous nous apportez votre capacité à :
Piloter l’activité de définition du besoin, rédaction cahier des charges (URS) pour tous les nouveaux équipements
Qualifier les équipements de laboratoire et les logiciels associés
Rédiger tous les livrables inhérents au processus de validation (Plan de validation, protocoles, rapports, évaluation du risque, fiche d’écart, matrice de traçabilité…)
Ouvrir, coordonner les changements et les actions liées au change control dans le système qualité en tant que change owner
Réviser les documents du système qualité (instructions de travail, documents d’enregistrements) relatifs à son activité et au processus en vigueur sur le site
Suivi et accompagnement des équipes suite à la mise en service de l’équipement
Garantir l’application des standards Abbvie et l’atteinte des objectifs SQCDM (Sécurité, Qualité, Coût, Délai, Moyen) concernant les équipements de laboratoire
Qualifications
De formation supérieure de type bac +5 (École d’ingénieur, Master, Pharmacie…)
Une expérience significative (de 3 à 5 ans) en Qualification / Validation de logiciels et d’équipements dans une industrie de type pharmaceutique / Dispositif Médical / Biotechnologie
Des connaissances en microbiologie et en chimie
Des connaissances en maîtrise des équipements de contrôle qualité
Des connaissances des exigences FDA et ISO pour les dispositifs médicaux ou dans une industrie similaire ainsi que des bonnes pratiques documentaires
La pratique de l’anglais courant (parlé et écrit)
De l’organisation
Être force de proposition
Une capacité à travailler en équipe
Une bonne communication avec différents spécialistes
De l’autonomie
De l’aisance rédactionnelle
Une aisance avec les outils informatiques
Informations supplémentaires AbbVie est un employeur garantissant l\'égalité des chances et s\'engage à agir avec intégrité, à stimuler l\'innovation, à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant l\'égalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.
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