Allergan
Ingnieur Qualification Validation CSV (Contrle Qualit) H/F
Allergan, Los Angeles, California, United States, 90079
Description de l'entreprise
La mission dAbbVie est de dcouvrir et produire des mdicaments innovants qui apportent des solutions aux problmes graves de sant daujourdhui tout en relevant les dfis mdicaux de demain. Nous cherchons transformer la vie des personnes dans plusieurs domaines thrapeutiques cls comme limmunologie, loncologie, les neurosciences, lophtalmologie, la virologie, en plus des produits et services relevant de notre portefeuille Allergan Aesthetics. Nous sommes fiers dtre une entreprise Great Place to Work . Description du poste
Ce quil faut savoir de nous : Rejoignez-nous en intgrant le 3me laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance entre lac et montagnes! Leader de lesthtique mdicale, Allergan, filiale du Groupe Abbvie, dveloppe et fabrique des produits injectables striles base dacide hyaluronique, pour le traitement esthtique du visage, contribuant ainsi au bien-tre des patients. Notre ambition ? Offrir le meilleur de l'innovation du march de la mdecine esthtique. Dans le cadre dune cration de poste, nous recrutons pour notre dpartement Qualit, bas dans notre centre d'excellence pour la mdecine esthtique Annecy, Haute-Savoie : Un(e) Ingnieur Qualification Validation CSV en CDD (9 mois) compter doctobre 2025 Sous la responsabilit du Responsable Contrle Qualit, vous ralisez lintgration et la validation des systmes informatiss (associs aux quipements) de laboratoire selon les processus dfinis en interne. Vous participez la scurit au sein des laboratoires et garantissez latteinte des objectifs CQDSM (Cot, Qualit, Dlais, Scurit, Moyen). Vous nous apportez votre capacit : Piloter lactivit de dfinition du besoin, rdaction cahier des charges (URS) pour tous les nouveaux quipements Qualifier les quipements de laboratoire et les logiciels associs Rdiger tous les livrables inhrents au processus de validation (Plan de validation, protocoles, rapports, valuation du risque, fiche dcart, matrice de traabilit) Ouvrir, coordonner les changements et les actions lies au change control dans le systme qualit en tant que change owner Rviser les documents du systme qualit (instructions de travail, documents denregistrements) relatifs son activit et au processus en vigueur sur le site Suivi et accompagnement des quipes suite la mise en service de lquipement Garantir lapplication des standards Abbvie et latteinte des objectifs SQCDM (Scurit, Qualit, Cot, Dlai, Moyen) concernant les quipements de laboratoire
Qualifications
De formation suprieure de type bac +5 (cole dingnieur, Master, Pharmacie) Une exprience significative (de 3 5 ans) en Qualification / Validation de logiciels et dquipements dans une industrie de type pharmaceutique / Dispositif Mdical / Biotechnologie Des connaissances en microbiologie et en chimie Des connaissances en matrise des quipements de contrle qualit Des connaissances des exigences FDA et ISO pour les dispositifs mdicaux ou dans une industrie similaire ainsi que des bonnes pratiques documentaires La pratique de langlais courant (parl et crit) De lorganisation tre force de proposition Une capacit travailler en quipe Une bonne communication avec diffrents spcialistes De lautonomie De laisance rdactionnelle Une aisance avec les outils informatiques
Informations supplmentaires
AbbVie est un employeur garantissant l'galit des chances et s'engage agir avec intgrit, stimuler l'innovation, transformer des vies et servir notre communaut. Employeur garantissant l'galit des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap. #J-18808-Ljbffr
La mission dAbbVie est de dcouvrir et produire des mdicaments innovants qui apportent des solutions aux problmes graves de sant daujourdhui tout en relevant les dfis mdicaux de demain. Nous cherchons transformer la vie des personnes dans plusieurs domaines thrapeutiques cls comme limmunologie, loncologie, les neurosciences, lophtalmologie, la virologie, en plus des produits et services relevant de notre portefeuille Allergan Aesthetics. Nous sommes fiers dtre une entreprise Great Place to Work . Description du poste
Ce quil faut savoir de nous : Rejoignez-nous en intgrant le 3me laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance entre lac et montagnes! Leader de lesthtique mdicale, Allergan, filiale du Groupe Abbvie, dveloppe et fabrique des produits injectables striles base dacide hyaluronique, pour le traitement esthtique du visage, contribuant ainsi au bien-tre des patients. Notre ambition ? Offrir le meilleur de l'innovation du march de la mdecine esthtique. Dans le cadre dune cration de poste, nous recrutons pour notre dpartement Qualit, bas dans notre centre d'excellence pour la mdecine esthtique Annecy, Haute-Savoie : Un(e) Ingnieur Qualification Validation CSV en CDD (9 mois) compter doctobre 2025 Sous la responsabilit du Responsable Contrle Qualit, vous ralisez lintgration et la validation des systmes informatiss (associs aux quipements) de laboratoire selon les processus dfinis en interne. Vous participez la scurit au sein des laboratoires et garantissez latteinte des objectifs CQDSM (Cot, Qualit, Dlais, Scurit, Moyen). Vous nous apportez votre capacit : Piloter lactivit de dfinition du besoin, rdaction cahier des charges (URS) pour tous les nouveaux quipements Qualifier les quipements de laboratoire et les logiciels associs Rdiger tous les livrables inhrents au processus de validation (Plan de validation, protocoles, rapports, valuation du risque, fiche dcart, matrice de traabilit) Ouvrir, coordonner les changements et les actions lies au change control dans le systme qualit en tant que change owner Rviser les documents du systme qualit (instructions de travail, documents denregistrements) relatifs son activit et au processus en vigueur sur le site Suivi et accompagnement des quipes suite la mise en service de lquipement Garantir lapplication des standards Abbvie et latteinte des objectifs SQCDM (Scurit, Qualit, Cot, Dlai, Moyen) concernant les quipements de laboratoire
Qualifications
De formation suprieure de type bac +5 (cole dingnieur, Master, Pharmacie) Une exprience significative (de 3 5 ans) en Qualification / Validation de logiciels et dquipements dans une industrie de type pharmaceutique / Dispositif Mdical / Biotechnologie Des connaissances en microbiologie et en chimie Des connaissances en matrise des quipements de contrle qualit Des connaissances des exigences FDA et ISO pour les dispositifs mdicaux ou dans une industrie similaire ainsi que des bonnes pratiques documentaires La pratique de langlais courant (parl et crit) De lorganisation tre force de proposition Une capacit travailler en quipe Une bonne communication avec diffrents spcialistes De lautonomie De laisance rdactionnelle Une aisance avec les outils informatiques
Informations supplmentaires
AbbVie est un employeur garantissant l'galit des chances et s'engage agir avec intgrit, stimuler l'innovation, transformer des vies et servir notre communaut. Employeur garantissant l'galit des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap. #J-18808-Ljbffr