Ingnieur Assurance Qualit Oprationnel H/F

Description de l'entreprise La mission dAbbVie est de dcouvrir et produire des mdicaments innovants qui apportent des solutions aux problmes graves de sant daujourdhui tout en relevant les dfis mdicaux de demain . Nous cherchons transformer la vie des personnes dans plusieurs domaines thrapeutiques cls comme limmunologie, loncologie, les neurosciences, lophtalmologie, la virologie, en plus des produits et services relevant de notre portefeuille Allergan Aesthetics. Nous sommes fiers dtre une entreprise Great Place to Work . Description du poste Ce quil faut savoir de nous: Rejoignez-nousen intgrant le 3me laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance entre lac et montagnes! Leader de lesthtique mdicale, Allergan, filiale du Groupe AbbVie, dveloppe et fabrique des produits injectables striles base dacide hyaluronique, pour le traitement esthtique du visage, contribuant ainsi au bien-tre des patients. Notre ambition ? Offrir le meilleur de l'innovation du march de la mdecine esthtique. Dans le cadre dun remplacement, nous recrutons pour notre dpartement Qualit, bas dans notre centre d'excellence pour la mdecine esthtique Annecy, Haute-Savoie : Un(e) Ingnieur Assurance Qualit Oprationnel

en CDD (4 mois avec possibilit que la mission soit prolonge) Cette mission conviendra toute personne dsirant voluer au sein dune organisation multiculturelle alliant agilit, engagement et rapidit daction. Vous nous apportez votre capacit : Raliser des analyses de risques process: application de la mthodologie FMEA pour les analyses de risques du procd de fabrication, mise jour de la documentation: FMEA et rapport de risques, dfinition et documentation des stratgies Garantir la performance des processus en veillant lapplication et au fonctionnement du systme qualit sur le terrain dans tous les services de lentreprise Participer la diffusion de la politique et la culture qualit dans lentreprise Appliquer un processus de gestion des CAPA et de gestion des non-conformits relatives au produit, processus et systme qualit tre moteur dans la mise en place et le maintien de nouvelles initiatives / nouveaux projets damlioration des lignes de productiondans toutes les dimensions de la performance (QDCSM) Animer des investigations relatives aux produits et aux processus Assurer un support technique dans le cadre de recherche de cause de non-conformits, CAPA, OOS, OOT, projets, et mettre en uvre les actions correspondantes Animer ou coordonner les changements (change control) dans son secteur et piloter son encours et sassurer de la formation des collaborateurs au systme de gestion des change control et validation Assurer le suivi de la performance des processus qualit (cration, suivi d'indicateurs) Raliser des audits terrains et s'assurer du respect des bonnes pratiques

Qualifications Vous possdez des atouts pour nous rejoindre: Une formation suprieure Bac + 5 de type Master, Ecole dingnieur ou pharmacie Une exprience de minimum 3 ans dans un environnement industriel du dispositif mdical et/ou pharmaceutique et / ou Cosmtique Connaissances des exigences Rglementaires La connaissance de la norme ISO 14971 Une exprience en gestion de projet Une sensibilit aux normes (ISO 13485, 21CFR Part 820 ou GMP/ 21CFR part 211) La pratique de langlais technique (participation des confrences tlphoniques en anglais et rdaction de documents) Une capacit dcoute, danalyse et de synthse Une aptitude communiquer lcrit comme loral et vous montrer assertif & force de proposition Le sens du travail en quipe et des responsabilits Aptitude la rdaction de documents techniques Adaptabilit / polyvalence / ouvert au changement

Informations supplmentaires AbbVie est un employeur garantissant l'galit des chances et s'engage agir avec intgrit, stimuler l'innovation, transformer des vies et servir notre communaut. Employeur garantissant l'galit des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap. #J-18808-Ljbffr