Altasciences
Votre nouvelle entreprise !
Chez Altasciences, nous travaillons tous à l'unisson pour contribuer à la découverte, au développement et à la fabrication de nouvelles thérapies médicamenteuses afin qu'elles parviennent plus rapidement aux personnes qui en ont besoin. Quel que soit votre rôle, nous jouons tous un rôle important et vous aurez un impact significatif sur la santé et le bien‑être des personnes dans le monde entier. En respectant nos valeurs de développement du personnel, d'orientation client, de qualité et d'excellence, de respect et d'intégrité, nous cherchons à favoriser un environnement de travail passionné et collaboratif et nous sommes à la recherche de personnes talentueuses et enthousiastes, comme vous, pour rejoindre notre équipe en pleine croissance ! Que vous soyez un récent diplômé de l'université ou à la recherche de votre prochaine opportunité de carrière, il est temps de découvrir votre avenir chez Altasciences.
À propos du poste Le/la gestionnaire, suivi clinique, est responsable de la gestion quotidienne des membres de l’équipe du service de suivi clinique (permanents et/ou contractuels), de la supervision de leur rendement et de leur formation, de la garantie de ressources de suivi adéquates, de l’affectation des ressources aux projets, de l’identification des problèmes de qualité liés aux activités de suivi clinique et de l’établissement de plans d’action pour y remédier. Il/elle contribue à la supervision des activités de suivi clinique pour les essais qui lui sont assignés.
Ce que vous ferez ici Leadership et excellence opérationnelle
Fournir une expertise, un leadership fort et une gestion efficace.
Veiller à ce que les activités de surveillance clinique soient menées à la satisfaction du client, en garantissant des livrables de qualité dans les délais, dans les limites du budget et conformément aux procédures opérationnelles standard (SOP), aux réglementations, aux bonnes pratiques cliniques et aux exigences spécifiques à l’étude.
Examiner les rapports de visite et gérer les problèmes portés à votre attention par le personnel ARC et/ou l’équipe d’étude et/ou le client. Superviser les actions correctives/préventives (CAPA) du personnel affecté afin de garantir une résolution rapide et suffisante.
Suivre les indicateurs de surveillance clinique tels que le nombre de visites effectuées sur site, l’utilisation et la rapidité d’exécution des livrables tels que la finalisation des rapports de visite sur site, les lettres de suivi, les feuilles de temps, les notes de frais et les formations requises.
Peut effectuer des visites de surveillance afin d’apporter son soutien aux équipes de projet.
Participer à la préparation, à la conduite et à la résolution des audits et des inspections.
Contribuer à l’élaboration, à la révision et à la mise en œuvre des procédures opérationnelles standard (SOP), des processus et des outils d’étude de surveillance clinique.
Servir de contact de gestion pour les sites, les équipes de projet et les clients lorsque des problèmes liés à la surveillance clinique et aux activités de gestion des essais doivent être signalés à un niveau supérieur afin de garantir le maintien de la communication et la résolution des problèmes.
Gestion et développement du personnel
Identifier et mettre en œuvre des programmes de développement professionnel et d’évaluation des performances.
Jouer le rôle de mentor auprès des membres de l’équipe afin d’assurer leur croissance et leur développement de carrière.
Servir de point de contact pour les ARC et les autres membres de l’équipe pour les projets, processus et/ou initiatives assignés.
Veiller à ce que les projets/études disposent des ressources nécessaires en affectant et/ou en recrutant le personnel approprié pour atteindre les objectifs du projet/de l’étude et en analysant de manière critique les besoins du projet/de l’étude, tout en gérant et en évaluant la charge de travail et les exigences du personnel affecté.
Effectuer des visites de contrôle afin de s’assurer que les membres de l’équipe de surveillance clinique respectent les réglementations, les procédures opérationnelles standard et les exigences de l’étude.
Autres
Préparer et examiner les budgets pour les appels d’offres, selon les instructions.
Participer aux réunions de défense des offres, selon les instructions.
Effectuer un rapprochement continu des activités de surveillance clinique par rapport au budget.
Effectuer les tâches supplémentaires assignées par la direction de la surveillance clinique.
Ce dont vous aurez besoin pour réussir
Un diplôme de premier cycle universitaire (par exemple, en médecine, en sciences, en soins infirmiers ou dans un domaine équivalent lié à la santé) ou une expérience équivalente sera pris en considération.
Au moins 6 ans d’expérience pertinente dans le secteur, dont de préférence 3 ans dans le domaine du contrôle de la recherche clinique ou une expérience équivalente.
Une expérience dans les essais cliniques de phase 1 et 2 est préférable.
Une expérience préalable dans une organisation de recherche sous contrat (CRO) est préférable.
Au moins 2 ans d’expérience dans la supervision directe de personnel.
Connaissance approfondie du secteur de la recherche clinique, de sa terminologie et de ses pratiques.
Connaissance approfondie des réglementations régissant la recherche clinique, des directives ICH/GCP et des réglementations applicables.
Excellentes compétences en communication orale et écrite.
Expérience des systèmes EDC ; capacité à apprendre rapidement les systèmes requis et à former d’autres personnes.
Capacité démontrée à respecter les délais, à mener plusieurs tâches de front et à hiérarchiser les tâches selon les besoins.
Capacité à prendre des décisions éclairées en fonction des informations disponibles.
Capacité à établir et à maintenir de solides relations de travail avec les clients internes et externes.
Capacité à travailler en équipe et de manière autonome.
Compétences supplémentaires
Capacité à animer des réunions d’équipe et des téléconférences.
Capacité à faire des présentations lors des réunions internes de l’équipe d’étude.
Maîtrise de Microsoft Office Word, Excel et PowerPoint.
Solides compétences en matière de planification et d’organisation, et capacité à travailler efficacement dans un environnement dynamique où coexistent plusieurs projets et échéances.
Disponibilité pour voyager.
Altasciences offre un environnement de travail francophone au Québec
L’obligation d’avoir les protocoles d’étude, les conceptions et les documents de la recherche clinique rédigés et documentés en anglais tel qu’exigé par les agences règlementaires de l’industrie.
L’employé communique fréquemment avec des employés d’Altasciences à travers le Canada et les États Unis. À ce titre, l’anglais est la principale langue utilisée pour correspondre entre les bureaux.
L’employé communique fréquemment avec les clients uniquement anglophones à l’extérieur de la province du Québec.
Ce que nous offrons Les Avantages Sociaux d’Altasciences Comprennent
Régimes d’assurance maladie, dentaire et ophtalmologique
401(k)/RRSP avec contribution de l’employeur
Congés payés et jours fériés
Congés maladie et congés pour décès
Programmes d’aide aux employés et de télésanté
Télétravail lorsque cela est possible
Les Programmes d’incitation d’Altasciences Comprennent
Programmes de formation et de développement
Programme de primes de recommandation des employés
Évaluations annuelles des performances
Altasciences est un employeur qui souscrit au principe de l’égalité des chances et s’engage à promouvoir la diversité et l’inclusion. Notre objectif est d’attirer, de développer et de retenir des employés très talentueux issus de milieux divers, ce qui nous permet de bénéficier d’une grande variété d’expériences et de perspectives. Tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi sans considération d’âge, de race, de couleur, de religion, de croyance, de sexe, d’orientation sexuelle, d’identité de genre, d’origine nationale, de handicap ou de tout autre motif protégé par la législation en vigueur. Des aménagements raisonnables pour les personnes handicapées pendant le processus de recrutement sont disponibles sur demande. Rejoignez‑vous chez Altasciences !
#J-18808-Ljbffr
À propos du poste Le/la gestionnaire, suivi clinique, est responsable de la gestion quotidienne des membres de l’équipe du service de suivi clinique (permanents et/ou contractuels), de la supervision de leur rendement et de leur formation, de la garantie de ressources de suivi adéquates, de l’affectation des ressources aux projets, de l’identification des problèmes de qualité liés aux activités de suivi clinique et de l’établissement de plans d’action pour y remédier. Il/elle contribue à la supervision des activités de suivi clinique pour les essais qui lui sont assignés.
Ce que vous ferez ici Leadership et excellence opérationnelle
Fournir une expertise, un leadership fort et une gestion efficace.
Veiller à ce que les activités de surveillance clinique soient menées à la satisfaction du client, en garantissant des livrables de qualité dans les délais, dans les limites du budget et conformément aux procédures opérationnelles standard (SOP), aux réglementations, aux bonnes pratiques cliniques et aux exigences spécifiques à l’étude.
Examiner les rapports de visite et gérer les problèmes portés à votre attention par le personnel ARC et/ou l’équipe d’étude et/ou le client. Superviser les actions correctives/préventives (CAPA) du personnel affecté afin de garantir une résolution rapide et suffisante.
Suivre les indicateurs de surveillance clinique tels que le nombre de visites effectuées sur site, l’utilisation et la rapidité d’exécution des livrables tels que la finalisation des rapports de visite sur site, les lettres de suivi, les feuilles de temps, les notes de frais et les formations requises.
Peut effectuer des visites de surveillance afin d’apporter son soutien aux équipes de projet.
Participer à la préparation, à la conduite et à la résolution des audits et des inspections.
Contribuer à l’élaboration, à la révision et à la mise en œuvre des procédures opérationnelles standard (SOP), des processus et des outils d’étude de surveillance clinique.
Servir de contact de gestion pour les sites, les équipes de projet et les clients lorsque des problèmes liés à la surveillance clinique et aux activités de gestion des essais doivent être signalés à un niveau supérieur afin de garantir le maintien de la communication et la résolution des problèmes.
Gestion et développement du personnel
Identifier et mettre en œuvre des programmes de développement professionnel et d’évaluation des performances.
Jouer le rôle de mentor auprès des membres de l’équipe afin d’assurer leur croissance et leur développement de carrière.
Servir de point de contact pour les ARC et les autres membres de l’équipe pour les projets, processus et/ou initiatives assignés.
Veiller à ce que les projets/études disposent des ressources nécessaires en affectant et/ou en recrutant le personnel approprié pour atteindre les objectifs du projet/de l’étude et en analysant de manière critique les besoins du projet/de l’étude, tout en gérant et en évaluant la charge de travail et les exigences du personnel affecté.
Effectuer des visites de contrôle afin de s’assurer que les membres de l’équipe de surveillance clinique respectent les réglementations, les procédures opérationnelles standard et les exigences de l’étude.
Autres
Préparer et examiner les budgets pour les appels d’offres, selon les instructions.
Participer aux réunions de défense des offres, selon les instructions.
Effectuer un rapprochement continu des activités de surveillance clinique par rapport au budget.
Effectuer les tâches supplémentaires assignées par la direction de la surveillance clinique.
Ce dont vous aurez besoin pour réussir
Un diplôme de premier cycle universitaire (par exemple, en médecine, en sciences, en soins infirmiers ou dans un domaine équivalent lié à la santé) ou une expérience équivalente sera pris en considération.
Au moins 6 ans d’expérience pertinente dans le secteur, dont de préférence 3 ans dans le domaine du contrôle de la recherche clinique ou une expérience équivalente.
Une expérience dans les essais cliniques de phase 1 et 2 est préférable.
Une expérience préalable dans une organisation de recherche sous contrat (CRO) est préférable.
Au moins 2 ans d’expérience dans la supervision directe de personnel.
Connaissance approfondie du secteur de la recherche clinique, de sa terminologie et de ses pratiques.
Connaissance approfondie des réglementations régissant la recherche clinique, des directives ICH/GCP et des réglementations applicables.
Excellentes compétences en communication orale et écrite.
Expérience des systèmes EDC ; capacité à apprendre rapidement les systèmes requis et à former d’autres personnes.
Capacité démontrée à respecter les délais, à mener plusieurs tâches de front et à hiérarchiser les tâches selon les besoins.
Capacité à prendre des décisions éclairées en fonction des informations disponibles.
Capacité à établir et à maintenir de solides relations de travail avec les clients internes et externes.
Capacité à travailler en équipe et de manière autonome.
Compétences supplémentaires
Capacité à animer des réunions d’équipe et des téléconférences.
Capacité à faire des présentations lors des réunions internes de l’équipe d’étude.
Maîtrise de Microsoft Office Word, Excel et PowerPoint.
Solides compétences en matière de planification et d’organisation, et capacité à travailler efficacement dans un environnement dynamique où coexistent plusieurs projets et échéances.
Disponibilité pour voyager.
Altasciences offre un environnement de travail francophone au Québec
L’obligation d’avoir les protocoles d’étude, les conceptions et les documents de la recherche clinique rédigés et documentés en anglais tel qu’exigé par les agences règlementaires de l’industrie.
L’employé communique fréquemment avec des employés d’Altasciences à travers le Canada et les États Unis. À ce titre, l’anglais est la principale langue utilisée pour correspondre entre les bureaux.
L’employé communique fréquemment avec les clients uniquement anglophones à l’extérieur de la province du Québec.
Ce que nous offrons Les Avantages Sociaux d’Altasciences Comprennent
Régimes d’assurance maladie, dentaire et ophtalmologique
401(k)/RRSP avec contribution de l’employeur
Congés payés et jours fériés
Congés maladie et congés pour décès
Programmes d’aide aux employés et de télésanté
Télétravail lorsque cela est possible
Les Programmes d’incitation d’Altasciences Comprennent
Programmes de formation et de développement
Programme de primes de recommandation des employés
Évaluations annuelles des performances
Altasciences est un employeur qui souscrit au principe de l’égalité des chances et s’engage à promouvoir la diversité et l’inclusion. Notre objectif est d’attirer, de développer et de retenir des employés très talentueux issus de milieux divers, ce qui nous permet de bénéficier d’une grande variété d’expériences et de perspectives. Tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi sans considération d’âge, de race, de couleur, de religion, de croyance, de sexe, d’orientation sexuelle, d’identité de genre, d’origine nationale, de handicap ou de tout autre motif protégé par la législation en vigueur. Des aménagements raisonnables pour les personnes handicapées pendant le processus de recrutement sont disponibles sur demande. Rejoignez‑vous chez Altasciences !
#J-18808-Ljbffr