Integra LifeSciences Corporation
Inspecteur Qualité Contrôle (H/F)
Integra LifeSciences Corporation, Princeton, New Jersey, us, 08543
Changing lives. Building Careers.
Joining us is a chance for you to do important work that creates change and shapes the future of healthcare. Thinking differently is what we do best. To us, change equals opportunity. Every day, more than 4,000 of us are challenging what’s possible and making headway to help improve outcomes.
L’Opérateur Contrôle Qualité effectue le contrôle à réception / en cours et/ou final et assure une conformité des matières premières / composants / produits finis achetés ou fabriqués conformément aux spécifications établies.
Responsabilités
Conformément aux procédures et instructions réalise le contrôle et la libération des matières premières et composants et produits finis (lire un plan et des spécifications et utiliser des outils de mesure adaptés au contrôle)
Vérifie la conformité des dossiers de lot et réalise la libération des dossiers de lots de produits finis (incluant le SAV)
Contrôle sur échantillonnage et selon les instructions les matières premières et composants et produits finis (lire un plan et des spécifications et utiliser des outils de mesure adaptés au contrôle)
Réalise un audit flash selon le plan d’audit défini avec le Superviseur Qualité Système
Présente son activité aux auditeurs et inspecteurs lors des audits et inspections
Mets en quarantaine des produits finis impliqués par une non-conformité
Mets en quarantaine des matières premières et composants impliqués par une non-conformité
Mets en quarantaine des produits en attente d'investigation
Mets à jour un ou plusieurs indicateurs permettant le suivi de l'activité
Maintien les instructions de travail à jour : mettre à jour les instructions de travail et/ou alerter la hiérarchie des dérives identifiées
Qualification
Connaitre les produits de la gamme Micro-France, leurs étapes de fabrication et les techniques spécifiques à leurs contrôles
Pratique d’ERP, Word, Excel et autres éléments de la suite Office
Connaitre la réglementation des dispositifs médicaux et/ou savoir où chercher l'information (ISO 13485, MDSAP, ISO 2859)
Comprendre la norme ISO 2859-1 (règles d'échantillonnage pour les contrôles)
Avoir une aisance relationnelle transverse
Utiliser des outils de mesure (CME) conformément aux instructions de contrôle
Savoir lire un plan dimensionnel
Savoir lire des spécifications
#J-18808-Ljbffr
Joining us is a chance for you to do important work that creates change and shapes the future of healthcare. Thinking differently is what we do best. To us, change equals opportunity. Every day, more than 4,000 of us are challenging what’s possible and making headway to help improve outcomes.
L’Opérateur Contrôle Qualité effectue le contrôle à réception / en cours et/ou final et assure une conformité des matières premières / composants / produits finis achetés ou fabriqués conformément aux spécifications établies.
Responsabilités
Conformément aux procédures et instructions réalise le contrôle et la libération des matières premières et composants et produits finis (lire un plan et des spécifications et utiliser des outils de mesure adaptés au contrôle)
Vérifie la conformité des dossiers de lot et réalise la libération des dossiers de lots de produits finis (incluant le SAV)
Contrôle sur échantillonnage et selon les instructions les matières premières et composants et produits finis (lire un plan et des spécifications et utiliser des outils de mesure adaptés au contrôle)
Réalise un audit flash selon le plan d’audit défini avec le Superviseur Qualité Système
Présente son activité aux auditeurs et inspecteurs lors des audits et inspections
Mets en quarantaine des produits finis impliqués par une non-conformité
Mets en quarantaine des matières premières et composants impliqués par une non-conformité
Mets en quarantaine des produits en attente d'investigation
Mets à jour un ou plusieurs indicateurs permettant le suivi de l'activité
Maintien les instructions de travail à jour : mettre à jour les instructions de travail et/ou alerter la hiérarchie des dérives identifiées
Qualification
Connaitre les produits de la gamme Micro-France, leurs étapes de fabrication et les techniques spécifiques à leurs contrôles
Pratique d’ERP, Word, Excel et autres éléments de la suite Office
Connaitre la réglementation des dispositifs médicaux et/ou savoir où chercher l'information (ISO 13485, MDSAP, ISO 2859)
Comprendre la norme ISO 2859-1 (règles d'échantillonnage pour les contrôles)
Avoir une aisance relationnelle transverse
Utiliser des outils de mesure (CME) conformément aux instructions de contrôle
Savoir lire un plan dimensionnel
Savoir lire des spécifications
#J-18808-Ljbffr