Allergan
Principal / Senior / Projektmanager, Kombinationsprodukte & Medizinprodukte (all
Allergan, Lincoln, Nebraska, United States, 68511
Principal / Senior / Projektmanager, Kombinationsprodukte & Medizinprodukte (alle Geschlechter) (24 Monate befristet / Vollzeit)
Ludwigshafen, RP Funktion: Forschung und Entwicklung Gemeinsam Groes bewegen mit einer Karriere, die Dich inspiriert Herzlich willkommen bei Abbvie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit ber 48.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast Du die Mglichkeit, eng mit uns zusammenzuarbeiten, um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft fr die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt? Dann bist Du bei uns richtig! Verantwortlichkeiten Vertritt die CDSM-Aktivitten als Mitglied der CMC- und Entwicklungsteams fr Kombinationsprodukte und Medizinprodukte. Liefert den CMC- und Entwicklungsteams Beitrge mit Einfluss auf den Inhalt von Design History Files, um eine mglichst effiziente Nutzung der Ressourcen bei der Einreichung zu gewhrleisten. bertrgt den Inhalt des Design History Files in Montage-, Etikettierungs-, Verpackungs- und Versandanforderungen. Identifiziert, entwickelt, kommuniziert und verfolgt Projektzeitschienen, -aktivitten, -logistik und -meilensteine. Verfasst gemeinsam mit weiteren Beteiligten Prozess-FMEAs, Spezifikationen und Montageanweisungen. Schafft Kapazitten und bringt Automatisierung bei der Montage von Kombinationsprodukten und Medizinprodukten voran in Zusammenarbeit mit CPD, PDS&T, der technischen Abteilung und Clinical Supply Pharmacy. Begleitet Investitionsprojekte von der Planung bis zur Nutzung. Ist verantwortlich fr die Erstellung von Spezifikationen und Anweisungen fr die Montage, Etikettierung und Verpackung von Kombinationsprodukten und Medizinprodukten fr einreichungsrelevante nichtklinische und/oder klinische Anwendung in Zusammenarbeit mit den Bereichen Combination Products Development (CPD), Product Development Science & Technology (PDS&T) und/oder Aesthetics sowie QA und CDSM. Regelt Bestnde und plant Versnde von Device-Teilen, Kombinationsprodukten und Medizinprodukten weltweit. Ist verantwortlich fr die Erstellung der Arbeitsauftrge fr Montage, Etikettierung und Verpackung in Abstimmung mit QA, Analytik, externen Firmen und Partnern von CPD und PDS&T. Ist verantwortlich fr die Herstellung von Kombinationsprodukten und Medizinprodukten fr Forschung und Entwicklung in eigenen Produktionssttten oder durch Lohnhersteller. Verfolgt und bewertet die Herstellungsdaten von der Beauftragung bis zur Freigabe. Trainiert das Betriebspersonal. Leitet die Fehlersuche, lst betriebliche und maschinenbezogene Probleme und stellt sicher, dass die Teammitglieder die Projektanforderungen und -prioritten verstehen. Coacht und bert Mitarbeiter in Bezug auf Anforderungen und Themen der Lieferkette. Gibt den DSMs, den Technical Leads und den CMC-Product Development Directors Anregungen und Empfehlungen zu Projektzeitplan und Ressourcenbedarf. Ist Experte fr Kombinationsprodukte und Medizinprodukte in vielerlei Hinsicht, z. B. in Bezug auf die Entwicklung der Sekundrverpackung, die bereinstimmung des Etiketteninhalts mit globalen Vorgaben (z. B. CTR, MDR, CFR). Leitet erfolgreich und nimmt teil an funktionsinternen und funktionsbergreifenden Initiativen zur Prozessverbesserung. Beachtet und befolgt die geltenden Unternehmens- und Bereichsrichtlinien und -vorschriften. Ist verantwortlich und rechenschaftspflichtig fr die Lsung der CDSM-bezogenen Fragen im Zusammenhang mit dem Produkttransfer von der Entwicklung hin zur klinischen und/oder kommerziellen Herstellung in Zusammenarbeit mit QA, CPD, PDS&T, Aesthetics, Operations und Lohnherstellern. Minimum Anforderungen Project Manager: Bachelor-Abschluss, vorzugsweise in Medizintechnik oder Pharmazie und in der Regel 5 Jahre Erfahrung; oder Master-Abschluss und in der Regel 2 Jahre Erfahrung; oder Promotion (ohne zustzliche Erfahrung). Senior Project Manager: Bachelor-Abschluss, vorzugsweise in Medizintechnik oder Pharmazie und in der Regel 7 Jahre Erfahrung; oder Master-Abschluss und in der Regel 5 Jahre Erfahrung; oder Promotion und in der Regel 2 Jahre Erfahrung. Principal Project Manager: Bachelor-Abschluss, vorzugsweise in Medizintechnik oder Pharmazie und in der Regel 12 Jahre Erfahrung; oder Master-Abschluss und in der Regel 10 Jahre Erfahrung; oder Promotion und in der Regel 4 Jahre Erfahrung. Muss Erfahrung in einem der folgenden Bereiche haben: Arzneimittelforschung oder -entwicklung, Entwicklung von Kombinationsprodukten oder Medizinprodukten, Supply Chain, Qualittssicherung. Leidenschaft fr Maschinen und Technik und exzellente Kenntnisse in den Bereichen Engineering, Maschinendesign und -wartung sowie Automatisierungstechnik. Umfassende Kenntnisse international geltender gesetzlicher Anforderungen an Kombinationsprodukte und Medizinprodukte zur Verwendung in klinischen Prfungen. Hohes Ma an Flexibilitt und ein ausgeprgtes Gefhl fr innovative Anstze bei Entscheidungsfindungen und Problemlsungen. Nachgewiesene Fhrungsqualitten im Management komplexer Projekte. Fhigkeit, mehrdimensional zu denken und Prioritten unter engen Fristen und hohem Druck auszubalancieren. Effiziente Kommunikationsfhigkeiten. Flieend in Deutsch und Englisch. Wie wir gemeinsam Groes bewegen mit einem diversen Arbeitsumfeld, wo Du etwas bewirken kannst mit einer offenen Unternehmenskultur mit einer attraktiven Vergtung mit einem intensiven Onboarding inkl. einem Mentor *in mit flexiblen Arbeitsmodellen fr eine gesunde Work-Life-Balance mit einem betrieblichen Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Bewegungsprogrammen mit betrieblichen Sozialleistungen mit vielfltigen Karrieremglichkeiten in einer internationalen Organisation mit hochkartigen, attraktiven Entwicklungsmglichkeiten mit einem starken, internationalen Netzwerk Bei AbbVie zhlt Dein individueller BeitragHilf uns, gemeinsam Groes zu bewegen. Sei ein Teil von unserem Erfolg und wachse mit unsund wachse ber Dich hinaus! Klingt wie die perfekte Karrierechance fr Dich? Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung. Alles, was Du bentigst, ist ein vollstndiger Lebenslaufalles Weitere besprechen wir dann persnlich mit Dir. Hast Du noch Fragen? Schicke gerne eine E-Mail an talentacquisition.de@abbvie.com - wir freuen uns auf Deine Kontaktaufnahme! Zustzliche Informationen AbbVie setzt sich fr Chancengleichheit ein und verpflichtet sich, mit Integritt zu arbeiten, Innovationen voranzutreiben, Leben zu verndern und unserer Gemeinschaft zu dienen. #J-18808-Ljbffr
Ludwigshafen, RP Funktion: Forschung und Entwicklung Gemeinsam Groes bewegen mit einer Karriere, die Dich inspiriert Herzlich willkommen bei Abbvie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit ber 48.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast Du die Mglichkeit, eng mit uns zusammenzuarbeiten, um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft fr die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt? Dann bist Du bei uns richtig! Verantwortlichkeiten Vertritt die CDSM-Aktivitten als Mitglied der CMC- und Entwicklungsteams fr Kombinationsprodukte und Medizinprodukte. Liefert den CMC- und Entwicklungsteams Beitrge mit Einfluss auf den Inhalt von Design History Files, um eine mglichst effiziente Nutzung der Ressourcen bei der Einreichung zu gewhrleisten. bertrgt den Inhalt des Design History Files in Montage-, Etikettierungs-, Verpackungs- und Versandanforderungen. Identifiziert, entwickelt, kommuniziert und verfolgt Projektzeitschienen, -aktivitten, -logistik und -meilensteine. Verfasst gemeinsam mit weiteren Beteiligten Prozess-FMEAs, Spezifikationen und Montageanweisungen. Schafft Kapazitten und bringt Automatisierung bei der Montage von Kombinationsprodukten und Medizinprodukten voran in Zusammenarbeit mit CPD, PDS&T, der technischen Abteilung und Clinical Supply Pharmacy. Begleitet Investitionsprojekte von der Planung bis zur Nutzung. Ist verantwortlich fr die Erstellung von Spezifikationen und Anweisungen fr die Montage, Etikettierung und Verpackung von Kombinationsprodukten und Medizinprodukten fr einreichungsrelevante nichtklinische und/oder klinische Anwendung in Zusammenarbeit mit den Bereichen Combination Products Development (CPD), Product Development Science & Technology (PDS&T) und/oder Aesthetics sowie QA und CDSM. Regelt Bestnde und plant Versnde von Device-Teilen, Kombinationsprodukten und Medizinprodukten weltweit. Ist verantwortlich fr die Erstellung der Arbeitsauftrge fr Montage, Etikettierung und Verpackung in Abstimmung mit QA, Analytik, externen Firmen und Partnern von CPD und PDS&T. Ist verantwortlich fr die Herstellung von Kombinationsprodukten und Medizinprodukten fr Forschung und Entwicklung in eigenen Produktionssttten oder durch Lohnhersteller. Verfolgt und bewertet die Herstellungsdaten von der Beauftragung bis zur Freigabe. Trainiert das Betriebspersonal. Leitet die Fehlersuche, lst betriebliche und maschinenbezogene Probleme und stellt sicher, dass die Teammitglieder die Projektanforderungen und -prioritten verstehen. Coacht und bert Mitarbeiter in Bezug auf Anforderungen und Themen der Lieferkette. Gibt den DSMs, den Technical Leads und den CMC-Product Development Directors Anregungen und Empfehlungen zu Projektzeitplan und Ressourcenbedarf. Ist Experte fr Kombinationsprodukte und Medizinprodukte in vielerlei Hinsicht, z. B. in Bezug auf die Entwicklung der Sekundrverpackung, die bereinstimmung des Etiketteninhalts mit globalen Vorgaben (z. B. CTR, MDR, CFR). Leitet erfolgreich und nimmt teil an funktionsinternen und funktionsbergreifenden Initiativen zur Prozessverbesserung. Beachtet und befolgt die geltenden Unternehmens- und Bereichsrichtlinien und -vorschriften. Ist verantwortlich und rechenschaftspflichtig fr die Lsung der CDSM-bezogenen Fragen im Zusammenhang mit dem Produkttransfer von der Entwicklung hin zur klinischen und/oder kommerziellen Herstellung in Zusammenarbeit mit QA, CPD, PDS&T, Aesthetics, Operations und Lohnherstellern. Minimum Anforderungen Project Manager: Bachelor-Abschluss, vorzugsweise in Medizintechnik oder Pharmazie und in der Regel 5 Jahre Erfahrung; oder Master-Abschluss und in der Regel 2 Jahre Erfahrung; oder Promotion (ohne zustzliche Erfahrung). Senior Project Manager: Bachelor-Abschluss, vorzugsweise in Medizintechnik oder Pharmazie und in der Regel 7 Jahre Erfahrung; oder Master-Abschluss und in der Regel 5 Jahre Erfahrung; oder Promotion und in der Regel 2 Jahre Erfahrung. Principal Project Manager: Bachelor-Abschluss, vorzugsweise in Medizintechnik oder Pharmazie und in der Regel 12 Jahre Erfahrung; oder Master-Abschluss und in der Regel 10 Jahre Erfahrung; oder Promotion und in der Regel 4 Jahre Erfahrung. Muss Erfahrung in einem der folgenden Bereiche haben: Arzneimittelforschung oder -entwicklung, Entwicklung von Kombinationsprodukten oder Medizinprodukten, Supply Chain, Qualittssicherung. Leidenschaft fr Maschinen und Technik und exzellente Kenntnisse in den Bereichen Engineering, Maschinendesign und -wartung sowie Automatisierungstechnik. Umfassende Kenntnisse international geltender gesetzlicher Anforderungen an Kombinationsprodukte und Medizinprodukte zur Verwendung in klinischen Prfungen. Hohes Ma an Flexibilitt und ein ausgeprgtes Gefhl fr innovative Anstze bei Entscheidungsfindungen und Problemlsungen. Nachgewiesene Fhrungsqualitten im Management komplexer Projekte. Fhigkeit, mehrdimensional zu denken und Prioritten unter engen Fristen und hohem Druck auszubalancieren. Effiziente Kommunikationsfhigkeiten. Flieend in Deutsch und Englisch. Wie wir gemeinsam Groes bewegen mit einem diversen Arbeitsumfeld, wo Du etwas bewirken kannst mit einer offenen Unternehmenskultur mit einer attraktiven Vergtung mit einem intensiven Onboarding inkl. einem Mentor *in mit flexiblen Arbeitsmodellen fr eine gesunde Work-Life-Balance mit einem betrieblichen Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Bewegungsprogrammen mit betrieblichen Sozialleistungen mit vielfltigen Karrieremglichkeiten in einer internationalen Organisation mit hochkartigen, attraktiven Entwicklungsmglichkeiten mit einem starken, internationalen Netzwerk Bei AbbVie zhlt Dein individueller BeitragHilf uns, gemeinsam Groes zu bewegen. Sei ein Teil von unserem Erfolg und wachse mit unsund wachse ber Dich hinaus! Klingt wie die perfekte Karrierechance fr Dich? Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung. Alles, was Du bentigst, ist ein vollstndiger Lebenslaufalles Weitere besprechen wir dann persnlich mit Dir. Hast Du noch Fragen? Schicke gerne eine E-Mail an talentacquisition.de@abbvie.com - wir freuen uns auf Deine Kontaktaufnahme! Zustzliche Informationen AbbVie setzt sich fr Chancengleichheit ein und verpflichtet sich, mit Integritt zu arbeiten, Innovationen voranzutreiben, Leben zu verndern und unserer Gemeinschaft zu dienen. #J-18808-Ljbffr