Allergan
Responsable Assurance Qualit R&D H/F CDI
Allergan - Lincoln, Nebraska, United States, 68511
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Description de l'entreprise
La mission dAbbVie est de dcouvrir et produire des mdicaments innovants qui apportent des solutions aux problmes graves de sant daujourdhui tout en relevant les dfis mdicaux de demain . Nous cherchons transformer la vie des personnes dans plusieurs domaines thrapeutiques cls comme limmunologie, loncologie, les neurosciences, lophtalmologie, la virologie, en plus des produits et services relevant de notre portefeuille Allergan Aesthetics. Nous sommes fiers dtre une entreprise
Great Place to Work . Description du poste Ce quil faut savoir de nous : Rejoignez-nous en intgrant le 4me laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance entre lac et montagnes ! Leader de lesthtique mdicale, Allergan, filiale du Groupe Abbvie, dveloppe et fabrique des produits injectables striles base dacide hyaluronique, pour le traitement esthtique du visage, contribuant ainsi au bien-tre des patients. Notre ambition ? Offrir le meilleur de l'innovation du march de la mdecine esthtique. Dans le cadre dun remplacement, nous recrutons pour notre site, centre d'excellence pour la mdecine esthtique Annecy, Haute-Savoie : Un(e) Responsable Assurance Qualit R&D Vous et votre quipe (5 6 personnes) veillez ce que les nouveaux produits de dispositifs mdicaux du site de Pringy soient dvelopps conformment aux exigences rglementaires mondiales, aux normes de qualit d'AbbVie et aux attentes des clients. Vous serez charg de superviser tous les aspects de la qualit pour la recherche et le dveloppement de nos produits, y compris les contrles de
conception, la gestion des risques, les modifications de conception et la fabrication de lots cliniques. Vous dfinissez la
stratgie qualit R&D
du site et instaurez une culture de la qualit pour garantir la robustesse de nos produits. Vous utilisez votre expertise pour tablir des partenariats et influencer les membres dquipes pluridisciplinaires (R&D, Oprations, Medical Safety, Clinique, Asset strategy). Vous grez les systmes de qualit R&D du site, y compris la conformit
CAPA, la formation, les metrics et le contrle des documents. Vous reprsentez le site dans les audits internes et externes en tant qu'expert Qualit R&D. Vous tes le
reprsentant de la R&D
et de l'assurance qualit du site lors de runions globales lies l'harmonisation du systme de gestion de la qualit, de la gestion des risques et des processus de contrle de la conception. Vous participez des initiatives globales de qualit en R&D et vous assurez le dploiement de ces initiatives sur site. Vous jouez un r le cl dans la transformation de la culture R&D
Qualit
sur le site et dployez la culture Qualit auprs de vos partenaires. Qualifications Vous avez des atouts pour nous rejoindre : Une formation scientifique suprieure
Bac+5 (diplme d'ingnieur de prfrence)
avec un
minimum de 12 ans d'exprience
dans l'industrie des d ispositifs mdicaux
et un minimum de
5 ans d'exprience dans la gestion d'quipes. Une
expertise
prouve dans l' interprtation et l'application des normes et rglementations relatives aux dispositifs mdicaux,
notamment la rglementation du systme qualit ISO 13485, 21 CFR Part 820, la norme ISO 14971, la norme MDR et la norme IEC/EN 62366 Une solide exprience en matire d' analyse de fiabilit , de mthodes de test et de validation de mthodes de test Des connaissances et exprience approfondies des
systmes d'actions correctives et prventives , du
contrle statistique des processus , de la
gestion des risques
lis la qualit, de la
gestion des modifications de conception , de l' analyse des modes de dfaillance et des effets
(FMEA), des
plans d'expriences
(DOE) et d'autres outils cls pour grer les performances en matire de qualit Une exprience de la
gestion de projets
majeurs au sein d'une organisation matricielle complexe Des comptences en matire de
leadership
pour inspirer, coacher et dvelopper les membres de votre quipe La matrise de
l'anglais
(crit et oral) est imprative Dexcellentes comptences en c ommunication verbale
(prsentation, animation, influence) et
crite
(rdaction de rapports techniques). La capacit grer et rsoudre des
problmes complexes
et proposer des solutions efficaces Une comprhension stratgique approfondie des
priorits
et une forte c apacit prendre des dcisions Un fort esprit de
collaboration
et le
sens du travail d'quipe
Informations supplmentaires AbbVie s'engage agir avec intgrit, favoriser l'innovation, transformer des vies, servir notre communaut et promouvoir la diversit et l'inclusion. AbbVie a pour politique d'employer les personnes qualifies les plus comptentes sans discrimination l'encontre des employs ou des candidats pour des raisons de race, de couleur, de religion, d'origine nationale, d'ge, de sexe (y compris la grossesse), de handicap physique ou mental, de maladie, d'informations gntiques, d'identit ou d'expression de genre, d'orientation sexuelle, d'tat civil, de statut d'ancien combattant protg ou de tout autre statut de groupe protg par la loi. #J-18808-Ljbffr
Great Place to Work . Description du poste Ce quil faut savoir de nous : Rejoignez-nous en intgrant le 4me laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance entre lac et montagnes ! Leader de lesthtique mdicale, Allergan, filiale du Groupe Abbvie, dveloppe et fabrique des produits injectables striles base dacide hyaluronique, pour le traitement esthtique du visage, contribuant ainsi au bien-tre des patients. Notre ambition ? Offrir le meilleur de l'innovation du march de la mdecine esthtique. Dans le cadre dun remplacement, nous recrutons pour notre site, centre d'excellence pour la mdecine esthtique Annecy, Haute-Savoie : Un(e) Responsable Assurance Qualit R&D Vous et votre quipe (5 6 personnes) veillez ce que les nouveaux produits de dispositifs mdicaux du site de Pringy soient dvelopps conformment aux exigences rglementaires mondiales, aux normes de qualit d'AbbVie et aux attentes des clients. Vous serez charg de superviser tous les aspects de la qualit pour la recherche et le dveloppement de nos produits, y compris les contrles de
conception, la gestion des risques, les modifications de conception et la fabrication de lots cliniques. Vous dfinissez la
stratgie qualit R&D
du site et instaurez une culture de la qualit pour garantir la robustesse de nos produits. Vous utilisez votre expertise pour tablir des partenariats et influencer les membres dquipes pluridisciplinaires (R&D, Oprations, Medical Safety, Clinique, Asset strategy). Vous grez les systmes de qualit R&D du site, y compris la conformit
CAPA, la formation, les metrics et le contrle des documents. Vous reprsentez le site dans les audits internes et externes en tant qu'expert Qualit R&D. Vous tes le
reprsentant de la R&D
et de l'assurance qualit du site lors de runions globales lies l'harmonisation du systme de gestion de la qualit, de la gestion des risques et des processus de contrle de la conception. Vous participez des initiatives globales de qualit en R&D et vous assurez le dploiement de ces initiatives sur site. Vous jouez un r le cl dans la transformation de la culture R&D
Qualit
sur le site et dployez la culture Qualit auprs de vos partenaires. Qualifications Vous avez des atouts pour nous rejoindre : Une formation scientifique suprieure
Bac+5 (diplme d'ingnieur de prfrence)
avec un
minimum de 12 ans d'exprience
dans l'industrie des d ispositifs mdicaux
et un minimum de
5 ans d'exprience dans la gestion d'quipes. Une
expertise
prouve dans l' interprtation et l'application des normes et rglementations relatives aux dispositifs mdicaux,
notamment la rglementation du systme qualit ISO 13485, 21 CFR Part 820, la norme ISO 14971, la norme MDR et la norme IEC/EN 62366 Une solide exprience en matire d' analyse de fiabilit , de mthodes de test et de validation de mthodes de test Des connaissances et exprience approfondies des
systmes d'actions correctives et prventives , du
contrle statistique des processus , de la
gestion des risques
lis la qualit, de la
gestion des modifications de conception , de l' analyse des modes de dfaillance et des effets
(FMEA), des
plans d'expriences
(DOE) et d'autres outils cls pour grer les performances en matire de qualit Une exprience de la
gestion de projets
majeurs au sein d'une organisation matricielle complexe Des comptences en matire de
leadership
pour inspirer, coacher et dvelopper les membres de votre quipe La matrise de
l'anglais
(crit et oral) est imprative Dexcellentes comptences en c ommunication verbale
(prsentation, animation, influence) et
crite
(rdaction de rapports techniques). La capacit grer et rsoudre des
problmes complexes
et proposer des solutions efficaces Une comprhension stratgique approfondie des
priorits
et une forte c apacit prendre des dcisions Un fort esprit de
collaboration
et le
sens du travail d'quipe
Informations supplmentaires AbbVie s'engage agir avec intgrit, favoriser l'innovation, transformer des vies, servir notre communaut et promouvoir la diversit et l'inclusion. AbbVie a pour politique d'employer les personnes qualifies les plus comptentes sans discrimination l'encontre des employs ou des candidats pour des raisons de race, de couleur, de religion, d'origine nationale, d'ge, de sexe (y compris la grossesse), de handicap physique ou mental, de maladie, d'informations gntiques, d'identit ou d'expression de genre, d'orientation sexuelle, d'tat civil, de statut d'ancien combattant protg ou de tout autre statut de groupe protg par la loi. #J-18808-Ljbffr