QA
Descrizione del lavoro
Content Group è una CDMO farmaceutica italiana che offre servizi di sviluppo, produzione, riempimento in asettico e confezionamento di farmaci, dispositivi medici e cosmetici. Forti di decenni di esperienza in campo oftalmico e inalatorio, possiamo contare su 2 grandi aziende: C.O.C. Farmaceutici e Tubilux Pharma. Posizione
QA Compliance Supervisor – Pomezia (Roma) Responsabilità principali
Gestione delle deviazioni e dei reclami: monitorare e gestire deviazioni, reclami e indagini correlate, assicurando una corretta identificazione delle cause principali (root cause analysis) e l'implementazione di azioni correttive e preventive (CAPA) e monitorarne lo stato di implementazione. Revisione Documentale: revisione batch record e della documentazione di rilascio, in supporto alla Qualified Person. Revisione SOP e altri documenti master. Audit support: partecipare a audit interni ed esterni, supportando nella gestione delle osservazioni e nella definizione delle azioni correttive necessarie. Formazione e sensibilizzazione: gestire il sistema dei training in collaborazione con altre funzioni QA, supportare le attività di training del personale sui temi relativi alla qualità e garantire l’allineamento degli operatori ai requisiti GMP. Compliance: assicurare la conformità ai requisiti regolatori internazionali (EMA, FDA, ICH) e agli standard aziendali di qualità. Requisiti Fondamentali
Laurea in discipline scientifiche (CTF, chimica, scienze biologiche). Buona conoscenza della lingua inglese (B1/B2). Capacità di lavorare mantenendo un costante impegno e con picchi di intensità che richiedono disponibilità e flessibilità e/o una pregressa esperienza nel ruolo o ruoli simili in ambito QA. Autonomia e proattività nel gestire attività e priorità. Eccellenti capacità organizzative e di problem solving, leadership. Capacità di lavorare in team e di interfacciarsi con diversi interlocutori. Cosa si offre
Ambiente di lavoro stimolante ed innovativo. Opportunità di crescita professionale e sviluppo delle competenze. Contratto e retribuzione commisurati all’esperienza.
#J-18808-Ljbffr
Content Group è una CDMO farmaceutica italiana che offre servizi di sviluppo, produzione, riempimento in asettico e confezionamento di farmaci, dispositivi medici e cosmetici. Forti di decenni di esperienza in campo oftalmico e inalatorio, possiamo contare su 2 grandi aziende: C.O.C. Farmaceutici e Tubilux Pharma. Posizione
QA Compliance Supervisor – Pomezia (Roma) Responsabilità principali
Gestione delle deviazioni e dei reclami: monitorare e gestire deviazioni, reclami e indagini correlate, assicurando una corretta identificazione delle cause principali (root cause analysis) e l'implementazione di azioni correttive e preventive (CAPA) e monitorarne lo stato di implementazione. Revisione Documentale: revisione batch record e della documentazione di rilascio, in supporto alla Qualified Person. Revisione SOP e altri documenti master. Audit support: partecipare a audit interni ed esterni, supportando nella gestione delle osservazioni e nella definizione delle azioni correttive necessarie. Formazione e sensibilizzazione: gestire il sistema dei training in collaborazione con altre funzioni QA, supportare le attività di training del personale sui temi relativi alla qualità e garantire l’allineamento degli operatori ai requisiti GMP. Compliance: assicurare la conformità ai requisiti regolatori internazionali (EMA, FDA, ICH) e agli standard aziendali di qualità. Requisiti Fondamentali
Laurea in discipline scientifiche (CTF, chimica, scienze biologiche). Buona conoscenza della lingua inglese (B1/B2). Capacità di lavorare mantenendo un costante impegno e con picchi di intensità che richiedono disponibilità e flessibilità e/o una pregressa esperienza nel ruolo o ruoli simili in ambito QA. Autonomia e proattività nel gestire attività e priorità. Eccellenti capacità organizzative e di problem solving, leadership. Capacità di lavorare in team e di interfacciarsi con diversi interlocutori. Cosa si offre
Ambiente di lavoro stimolante ed innovativo. Opportunità di crescita professionale e sviluppo delle competenze. Contratto e retribuzione commisurati all’esperienza.
#J-18808-Ljbffr